EU: Akčný plán pre zdravotníctvo

Digitalizácia zdravotníctva umožňuje poskytovať lepšie služby vďaka inováciám, akými sú elektronické zdravotné záznamy, telemedicína či diagnostika s podporou umelej inteligencie. Kybernetické útoky však môžu spomaliť lekárske postupy, zablokovať centrálne príjmy a narušiť životne dôležité služby. V roku 2023 nahlásili členské štáty Európskej únie 309 významných kybernetických incidentov v odvetví zdravotnej starostlivosti, čo je viac než v ktoromkoľvek inom kritickom odvetví. Cieľom nového akčného plánu EÚ je tak posilniť kybernetickú bezpečnosť nemocníc a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

Okrem iného plán navrhuje, aby agentúra EÚ pre kybernetickú bezpečnosť ENISA zriadila celoeurópske centrum na podporu kybernetickej bezpečnosti pre nemocnice a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Jeho úlohou bude poskytovať im špecializované usmernenia, nástroje, služby a školenia. Iniciatíva sa opiera o širší rámec EÚ na posilnenie kybernetickej bezpečnosti v celej kritickej infraštruktúre a predstavuje prvú odvetvovo zameranú iniciatívu na zavedenie celej škály opatrení EÚ v oblasti kybernetickej bezpečnosti.

Akčný plán sa v zásade zameriava na štyri priority:

• Posilnenie prevencie. Plán jednak pomôže vybudovať kapacity odvetvia zdravotnej starostlivosti určené na zabraňovanie kybernetickým incidentom vďaka opatreniam posilnenej pripravenosti, ako usmernenia k vykonávaniu kritických postupov v oblasti kybernetickej bezpečnosti. Ďalej môžu členské štáty zaviesť aj kybernetickobezpečnostné poukazy a poskytovať tak finančnú pomoc mikronemocniciam, malým a stredným nemocniciam a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. EÚ napokon vytvorí aj vzdelávacie zdroje v oblasti kybernetickej bezpečnosti pre zdravotníckych pracovníkov.

• Lepšie odhaľovanie a identifikácia hrozieb. Centrum na podporu kybernetickej bezpečnosti pre nemocnice a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti do roku 2026 vybuduje celoeurópsku službu včasného varovania, ktorá bude vydávať varovania o potenciálnych kybernetických hrozbách v takmer reálnom čase.

• Reakcia na kybernetické útoky v snahe minimalizovať vplyv. V pláne sa navrhuje služba rýchlej reakcie v zdravotníctve v rámci rezervy EÚ na účely kybernetickej bezpečnosti. Rezerva sa zriadila aktom o kybernetickej solidarite a slúži dôveryhodným súkromným poskytovateľom služieb na zabezpečovanie reakcií na incidenty. Ako súčasť plánu sa môžu uskutočňovať vnútroštátne kybernetickobezpečnostné cvičenia a možno vypracovať príručky pre organizácie v oblasti zdravotnej starostlivosti, ako reagovať na konkrétne kybernetickobezpečnostné hrozby vrátane ransomvéru. Od členských štátov sa očakáva, že budú žiadať od subjektov oznamovanie platieb výkupného, aby im mohli poskytnúť potrebnú podporu a umožniť následné opatrenia zo strany orgánov presadzovania práva.

• Kybernetické odstrašovanie: ochrana európskych systémov zdravotnej starostlivosti odrádzaním aktérov kybernetických hrozieb od toho, aby ich napadli. Zahŕňa využívanie súboru nástrojov kybernetickej diplomacie, spoločnej diplomatickej reakcie EÚ na škodlivé kybernetické činnosti.

Čoskoro má prebehnúť aj verejná konzultácia o tomto pláne, ktorá bude otvorená pre všetkých občanov a zainteresované strany. Akčný plán je začiatkom procesu zlepšenia kybernetickej bezpečnosti v zdravotnej starostlivosti. V rokoch 2025 a 2026 sa budú postupne zavádzať osobitné opatrenia. Výsledky konzultácie budú podkladom pre ďalšie odporúčania do konca roka.

SR: Nové dane a ceny za energie

Od nového roku začali na Slovensku platiť viaceré legislatívne zmeny ovplyvňujúce našu ekonomiku, napríklad nová  daň zo sladených nápojov. Svet-komunikacie.sk bude aj tento rok opäť pravidelne monitorovať všetky dôležité novinky. Na úvod publikujeme základný prehľad zmien v sadzbách dane z pridanej hodnoty, výšky daňového bonusu na dieťa aj noviniek pre podnikateľov a živnostníkov od analytika Tomáša Boháčka.

Zmenené sadzby DPH

• Štandardná sadzba DPH sa zvyšuje z 20 % na 23 %.
• Zavádza sa nová znížená sadzba DPH vo výške 19 % na vybrané potraviny, nápoje, elektrinu a nealkoholické nápoje podávané v reštauráciách.
• Znížená sadzba DPH vo výške 5 % platí na ubytovacie služby, knihy a e-knihy, noviny a časopisy, lieky, poskytovanie jedál v reštaurácii, vstupy do športových zariadení (napr. fitko) a ďalšie vybrané produkty a služby.
• Ruší sa znížená sadzba DPH vo výške 10 %.

Daň zo sladených nápojov

• Do platnosti vstúpila nová daň zo sladených nápojov, ktorej výška sa bude odvíjať od typu nápoja a obsahu cukru či kofeínu.
• Za bežné sladené nealkoholické nápoje zaplatia spotrebitelia navyše 15 centov za liter, respektíve 30 centov za liter pri nápojoch s obsahom kofeínu. Výrazne vyššia sadzba 1,05 € na liter sa bude vzťahovať na koncentráty a sirupy určené na riedenie. Najvyššie budú zdanené nápoje s vysokým obsahom kofeínu – až 2,10 € na liter, prípadne 8,60 € pri veľkom obsahu kofeínu.

Daňový bonus na dieťa

• Maximálna výška daňového bonusu na dieťa sa znížila zo 140 € na 100 € mesačne. Táto suma sa však bude vzťahovať len na deti do 18 rokov:
• 100 € mesačne na dieťa do 15 rokov.
• 50 € mesačne na dieťa vo veku 15 – 18 rokov.
• Krátenie bonusu pri mesačnom príjme nad 2 477 €.
• Strata nároku na bonus pri mesačnom príjme nad 3 632 €.

Zmeny pre firmy, podnikateľov a živnostníkov

• Firmy s ročným príjmom presahujúcim 5 000 000 € budú od roku 2025 platiť daň z príjmov vo výške 24 %. Na druhej strane menšie podniky s príjmami do 100 000 € ročne môžu očakávať zníženie daňovej sadzby na 10 %.
• Ďalšou zásadnou novinkou je zavedenie dane z finančných transakcií, ktorú budú musieť od 01. 04. platiť podnikatelia a živnostníci, a to vo výške 0,4 % za bežné transakcie s maximálnym limitom na transakciu 40 € a 0,8 % za výbery hotovosti, a to bez limitu.

Ceny vody, elektriny, plynu a tepla

• Vláda sa rozhodla plošne dotovať ceny plynu a tepla pre domácnosti aj v roku 2025, čím zmrazí ich úroveň na ceny z roku 2024. Zastropované by mali byť aj ceny tepla, maximálne na 199 € za megawatthodinu. Ceny elektriny by sa tiež nemali meniť, pričom vzhľadom na zníženie selektívnych cenových prirážok pre výrobcov by pri niektorých domácnostiach mohli dokonca poklesnúť. Naopak, zvýšenie základnej sadzby DPH sa v tomto roku dotkne vodárenstva. Keďže vodárenstvo sa nedostalo medzi odvetvia so zníženou sadzbou, vyššia sadzba dane doľahne aj na cenu vody. Novinkou od roka 2025 sa stane tiež zavedenie dvojzložkovej ceny vodného a stočného, čo najvýraznejšie doľahne na domácnosti s nízkou spotrebou.

Inflácia: Pod vplyvom predvianočných nákupov

Posledný mesiac v roku rast cien na Slovensku v medziročnom porovnaní podľa štatistického úradu spomalil na menej než 3 %. Najdynamickejší cenový nárast v medziročnom porovnaní nad 5 % malo vzdelávanie, ďalej reštaurácie a hotely a tiež zdravie. Spotrebiteľské ceny tovarov a služieb v decembri 2024 klesli medzimesačne o 0,4 %, čo bol najvýznamnejší medzimesačný pokles za osem a pol roka (od júla 2016). Tempo medziročnej inflácie sa spomalilo na 2,9 %, v októbri a novembri to bolo ešte nad úrovňou 3 %. Pri decembrovej úhrnnej miere medziročnej inflácie 2,9 % dosiahla jadrová inflácia hodnotu 2,3 % a čistá inflácia hodnotu 2,2 %. Medzimesačne jadrová inflácia dosiahla hodnotu -0,5 % a čistá inflácia hodnotu 0,1 %. V súhrne za rok 2024 sa spotrebiteľské ceny medziročne v priemere zvýšili o 2,8 %.

Spotrebiteľské ceny na Slovensku sa minulý rok v decembri v porovnaní s novembrom znížili v úhrne o 0,4 % najmä poklesom cien o 2,4 % v odbore potraviny a nealko nápoje a o 1 % v odbore alkoholické nápoje a tabak. Výrazne medzimesačne zlacnelo ovocie o 7,6 %, zelenina o 5 %, oleje a tuky o 3,8 %, mäso o 1,5 %, aj mlieko, syry a vajcia o 1,4 %. Nižšie o 2,4 % boli aj ceny minerálnych vôd, kávy, čaju a kakaa, o 1,9 % tiež alkoholické nápoje, najmä pivo, destiláty aj víno. Naopak ceny medzimesačne rástli v odbore doprava o 0,2 % v dôsledku drahších pohonných látok o 0,7 %. Pokračoval tiež rast cien pri novinách a periodikách, stravovaní, farmaceutických výrobkov, osobnej starostlivosti, kaderníckych služieb, domácich spotrebičov, tovarov a služieb na údržbu domácnosti, poistenia v súvislosti s dopravou, odevov, audio techniky, dovolenkových zájazdov v rozmedzí od 0,1 % v odbore bývanie a energie do 1,3 % v odbore rekreácia a kultúra.

Ceny tovarov a služieb v medziročnom porovnaní dosiahli v decembri nižšiu úroveň rastu, a to 2,9 %. Medziročne vyššie ceny od 1,1 % boli v odbore bývanie a energie až do 10 % v odbore vzdelávanie. Ceny potravín a nealko nápojov boli medziročne vyššie o 2,4 %. Viac sme platili za vzdelávanie, najmä predprimárne a primárne, zdravotnícke výrobky a potreby, ambulantné a nemocničné služby, alkoholické nápoje, ale aj za stravovacie a ubytovacie služby, alebo noviny, knihy a kancelárske potreby. V doprave boli ceny medziročne vyššie o 3,5 %, pričom ani nižšie ceny pohonných látok o 1,5 % nedokázali vyvážiť o 17 % vyššie ceny dopravných služieb, ktoré zaznamenali dvojciferné prírastky počas celého roka.

AI Act: Zmeny pre personalistiku

Nové nariadenie o umelej inteligencii, známe ako AI Act, prináša zásadné zmeny, ktoré významne ovplyvnia aj oblasť ľudských zdrojov a pracovného práva. Pre zamestnávateľov a personálne agentúry, ktoré využívajú AI pri nábore, hodnotení uchádzačov či cielení pracovných ponúk, vzniká nevyhnutnosť prispôsobiť svoje postupy a technológie, aby boli v súlade s novými legislatívnymi požiadavkami.

Európska únia plánuje zaviesť nové nariadenie o umelej inteligencii (AI Act) už v tomto roku. Nariadenie má za cieľ stanoviť jasné pravidlá a povinnosti pre používanie umelej inteligencie, pričom sa zameriava najmä na ochranu práv jednotlivcov a transparentnosť. Pre personálne agentúry, ktoré denne pracujú s náborom fyzických osôb, zverejňovaním cielených pracovných ponúk a hodnotením uchádzačov, to prinesie významné zmeny.

Výzvy a príležitosti podľa Maxin´s Group

Transparentnosť algoritmov: Ak spoločnosť používa AI na hodnotenie životopisov, predikciu vhodnosti uchádzačov alebo cielenie pracovných ponúk, bude potrebné: • Poskytnúť informácie o tom, ako fungujú tieto algoritmy.

• Preukázať, že systém neobsahuje diskriminačné prvky (napríklad na základe veku, pohlavia alebo etnického pôvodu).

• Informovať uchádzačov, ak ich hodnotenie prebehlo prostredníctvom AI.

Zodpovednosť za údaje: AI Act kladie dôraz na ochranu osobných údajov a súlad s nariadením GDPR. Pre personálnu agentúru to znamená:

• Vyhodnotiť, aké údaje zhromažďuje, ako ich spracúva a či sú používané iba na účel, na ktorý bol získaný súhlas.

• Zaviesť pravidelné audity AI systémov, aby ste zaručili ich súlad s legislatívou.

• Poskytnúť kandidátom možnosť namietať voči automatizovaným rozhodnutiam.

Prehodnotenie cielených ponúk: Cielené zverejňovanie pracovných ponúk na základe údajov o uchádzačoch môže byť pod drobnohľadom, najmä ak sa využívajú technológie, ktoré sledujú správanie on-line, alebo využívajú citlivé osobné údaje. Čo to znamená pre spoločnosti, pre ktoré je nábor core business?

• Zabezpečiť, že ponuky sú zverejňované férovým a inkluzívnym spôsobom.

• Predísť tomu, aby algoritmy nevedome diskriminovali určité skupiny kandidátov.

Nástroje na hodnotenie uchádzačov: Od roku 2025 budú nástroje na hodnotenie schopností alebo osobnostných čŕt klasifikované ako „systémy s vysokým rizikom“ a podliehať prísnej regulácii. Budúci zamestnávatelia budú musieť:

• Zabezpečiť certifikáciu používaných systémov podľa nových noriem.

• Zaručiť, že výsledky sú objektívne, spravodlivé a uchádzač má možnosť ich spochybniť.

Povinné vzdelávanie zamestnancov: Súlad s novým nariadením bude vyžadovať aj dôkladné vzdelávanie personálu v rámci spoločností. Všetci zamestnanci budú musieť rozumieť:

• Právam uchádzačov v kontexte AI.

• Ako správne používať AI nástroje v súlade s legislatívou.

• Aké postupy dodržiavať, aby sa predišlo pokutám.

EU: Nové pravidlá pre zdravotníctvo

V nedeľu 12. januára 2025 sa začalo uplatňovať nariadenie o hodnotení zdravotníckych technológií (HTA) s cieľom zlepšiť dostupnosť inovačných a účinných zdravotníckych technológií pre pacientov v celej Európskej únii. Novými pravidlami sa vytvára rámec EÚ na hodnotenie zdravotníckych technológií, liekov aj zdravotníckych pomôcok, podporou spolupráce a koordinácie medzi členskými štátmi EÚ. Vnútroštátnym orgánom to pomôže prijímať včasnejšie a informovanejšie rozhodnutia o stanovovaní cien zdravotníckych technológií a úhradách za ne a zefektívniť postup pre vývojárov zdravotníckych technológií. Prispieť to má aj k rýchlejšiemu a širšiemu prístupu pacientov k novým a účinnejším inovačným výrobkom.

Pravidlá sa budú vzťahovať na spoločnosti, ktoré žiadajú o povolenie na uvedenie svojich liekov na trh, a to zavedením nového a trvalého rámca EÚ pre hodnotenie zdravotníckych technológií, a to aj prostredníctvom:

• zavedenia jednotného súboru na predkladanie spoločných klinických hodnotení na úrovni EÚ s cieľom zabezpečiť združovanie zdrojov na úrovni EÚ a posilniť vedeckú kvalitu HTA v celej EÚ a zároveň zabrániť duplicite hodnotení na vnútroštátnej úrovni,

• zavedenia rýchlejších postupov, ktoré si vyžadujú, aby sa spoločné klinické hodnotenia dokončili do 30 dní od povolenia lieku,

• systematických konzultácií s pacientmi a klinickými lekármi počas prípravy hodnotení, ako aj zapojenia zainteresovaných strán v oblasti HTA a konzultácie s nimi.

Ako prvý krok sa od 12. januára budú tieto nové pravidlá uplatňovať na žiadosti o povolenie na uvedenie nového lieku proti rakovine alebo lieku na inovatívnu liečbu (ATMP) na trh. Pravidlá sa v januári 2028 rozšíria na lieky na ojedinelé ochorenia a od roku 2030 sa budú vzťahovať na všetky nové lieky. Od roku 2026 sa budú posudzovať aj vybrané vysokorizikové zdravotnícke pomôcky.